858 滨崎川岛,学术质疑(一更)(第3 / 3页)
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然而c、d级药物就对胎儿有致畸或流产的危害了,但却对孕妇有益,不能贸然使用,比如一些抗生素、激素类药物。
至于x级不管是从动物实验,还是临床资料来看,都对胎儿危害性大,属于妊娠期禁用的药物,如抗癌药等。
而在滨崎川岛这篇论文中,在未经fda批准的情况下,私自将申克沃特效药划为x级!
“反正意思都一样。”
“关键是柳叶刀发表了,这是什么意思不用我多说吧?”
这证明柳叶刀是认可这片论文观点的。
柳叶刀,是由爱思唯尔(elsevier)出版公司主办、国际公认的综合性医学四大期刊之一。
据最新柳叶刀杂志官网显示:期刊引文报告与clarivate analytics 分析,影响因子为60.392。
可见其影响力。
而论文中提到的“药物对孕妇和胎儿的危害程度”主要依据的是m国食品和药品管理局,即fda颁布的标准,通常划分为a、b、c、d、x级,共五类。
a级是经临床对照观察,对胎儿不造成损害的药物,属于安全级别。
b级则是在动物试验中没有发现对胎畜有损害,但尚缺乏人体临床实验观察资料的;或者是动物试验中对胎畜有损害,但人体临床研究中未能证实的。
通常a、b级药物,对胎儿无危害、无副作用,可安全使用。比如多种维生素类,以及类似青霉素族、头孢类的抗生素等。